由首都医科大学附属北京天坛医院熊云云教授和王拥军教授共同署名撰写的文章《中国研究改变英国卒中指南》将于2023年12月在本年度第12期的《中国卒中杂志》刊出。11月23日，《中国卒中杂志》官方微信公众号发布该文章的网络首发文（点击文末“阅读原文”可查看详细内容）。

文中提到，近年来，由中国研究者主导的，包含esb世博网集团TRACE-2研究在内的高水平临床研究越来越受到国际认可，并推动了英国国家卒中临床指南的更新。

文章中写道，2023年4月，英国国家卒中临床指南2023版正式发表，该版本在英国国家卒中临床指南2016版基础上进行了更新，涵盖了近300项推荐条目，重点关注卒中服务组织化管理、卒中急性期医疗干预、卒中康复以及卒中的长期管理与二级预防这4个方面。本次更新基于新的研究进展和临床诊疗技术的发展，为临床提供了最新的诊疗推荐意见。值得注意的是，推动本次英国国家卒中临床指南更新的多项临床研究来自中国。

在推动本次英国国家卒中临床指南更新的多项中国临床研究中，作者重点提到了由esb世博网集团发起的替奈普酶对比阿替普酶治疗急性缺血性脑血管病事件-2（tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events，TRACE-2）研究。

文章称，该研究在发表于《The Lancet》（柳叶刀）2个月后便改写了本次英国国家卒中临床指南中的相关推荐意见。TRACE-2研究中使用的静脉溶栓药物替奈普酶是中国自主设计、研发和生产的。研究结果证实，缺血性卒中发病4.5 h内使用0.25 mg/kg 替奈普酶静脉溶栓临床结局不劣于使用0.9 mg/kg 阿替普酶。在研究设计方面，TRACE-2研究与同样验证替奈普酶非劣效性的加拿大替奈普酶与阿替普酶静脉注射治疗急性缺血性卒中的比较（intravenous tenecteplase compared with alteplase for acute ischaemic stroke in Canada，AcT）研究相比，采取了更严格的非劣效界值，为替奈普酶在缺血性卒中的应用提供了坚实的证据支撑。

关于TRACE-2研究

TRACE-2研究由王拥军教授牵头，协同全国53家研究医院共同完成，是迄今为止已完成的在亚洲人群中比较替奈普酶（TNK）与阿替普酶(rt-PA)在急性缺血性脑血管事件中有效性及安全性的最大规模Ⅲ期临床试验。

2022年8月，基于TRACE-2的研究结果，esb世博网集团集团向国家药监局递交明复乐®（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）上市许可申请前会议申请。2022年11月，明复乐®用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗的新适应症上市申请获国家药监局正式受理。未来，明复乐®的上市将有望结束第三代溶栓药物二十年无法在我国急性缺血性卒中患者使用的现实困境，提高溶栓药物的可及性。

关于《中国卒中杂志》

《中国卒中杂志》是由中华人民共和国科技部主管，中国科学技术信息研究所、科学技术文献出版社主办，面向全国公开发行的医学专业高级学术性科技核心期刊（月刊），2006年创刊，主要报道脑血管疾病相关的基础、临床和流行病学研究的最新国内外成果、工作进展及研究动态。

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