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esb世博网集团SYH2059片获美国临床试验批准

  发布时间:2025-02-11| 作者:esb世博网集团
2月10日,esb世博网集团(1093.HK)宣布,本集团开发的化药1类新药SYH2059片(下称:该产品 )已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,可以在美国开展临床试验。此前,该产品已于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验 。

该产品由本集团小分子药物创新设计平台研发,是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B  (PDE4B)抑制剂。本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。临床前研究表明,该产品对PDE4B靶点的选择性和活性均显著优于同靶点药物,在疾病动物模型上的药效亦明显优于现有药物,且具有良好的药代动力学特征和安全性。
目前市场上治疗间质性肺疾病的药物为数不多,且患者治疗获益有限,该产品有望成为该疾病的有效治疗药物,具有较大临床开发价值。